市场－生物制药

诺华赛工艺事业部最近开始进军生物制药领域。诺华赛工艺事业部借助整合 Applexion - (St Maurice de Beynost site), Applexion - (Epone site) 和 Novasep SAS 各自的纯化技术 的契机为客户提供 优化的下游工艺。 应用领域： 多肽 单克隆抗体 疫苗 其它治疗性蛋白 胰岛素 寡核苷酸

诺华赛工艺事业部提供下游工艺设备，系统以及从实验室规模到工业规模的工艺研究开发。

诺华赛工艺事业部提供的解决方案涉及多肽，蛋白（如胰岛素，单克隆抗体，血液 / 血浆因子），多糖，寡核苷酸和病毒等不同化合物的收获，捕获，浓缩，纯化以及精纯步骤。

诺华赛工艺事业部团队专业为您设计全面的下游工艺解决方案：

• 有效的成本控制——通过减少固定相和溶剂的消耗以及优化下游工艺产量
• 独特性——全面的工艺专业知识，具有工艺模拟和优化功能的内部软件
• 易于执行——保证工艺放大的可行性并技术转让于客户
• 绿色技术——减少污水的产生并进行溶剂回收
• 可靠性——超过美国，日本和欧洲最高质量标准，提供全面的质量控制，保证长时间的工艺稳定性

有效的成本控制和缩短进入市场时间的解决方案是诺华赛提供给客户的明显优势。

在 生物工艺开发中心 ，诺华赛工艺事业部从事以下业务：

• 分离 / 过滤（微滤膜，超滤膜和纳滤膜）
• 捕获
• 中间纯化步骤
• 化学反应
• 最终纯化步骤
• 结晶
• 产品浓缩和干燥

工艺整合

这些步骤中诺华赛工艺事业部可能使用其中的一个，或者根据纯化生产目标分子而 整合 几个不同的步骤。

诺华赛工艺事业部的 纯化技术 是客户获得产量，纯度以及整个工艺经济效能的 最佳保证 。

诺华赛工艺事业部提供 cGMP 条件下的工艺开发，以及临床试验（ I ～ III 期 ）所需批次的 中试生产或大规模生产 。

工艺控制

另外一个纯化重要参数是从发酵液或细胞培养液提纯目标分子的工艺控制。在这方面诺华赛工艺事业部拥有超过 20 年的经验，强大的模拟软件为 间歇式色谱 和 连续色谱 工艺的研究开发和工业化生产提供帮助。

连续工艺

诺华赛工艺事业部将 连续色谱工艺 应用于 生物制药行业 。

参考