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Séripharm质量/证书

我们的质量保证小组一直很好的满足了代理的需求,并经常进行内部和外部审核。

一些质量方面的术语,如 SOP, 确认 , 校准 , 参照标准 , 稳定性 , 方法转化,都是我们的日常用语。

我们的多功能的 cGMP 实验室可以设计和处理低于 1µg OEL 的 HPAI 产品。

我们的工业级 HPAI 站点可以合成和纯化数百公斤级的高能 API 。

在实验室级规模,产品可以根据需要选择在 cGMP 或非 -cGMP 标准下完成的,在工业生产规模 cGMP 标准必须遵循。

质量体系
 
Séripharm 已经在 1994 年成功的通过了美国 FDA 的验证,并且获得了 ISO 14001 的认证。

Download ISO 14001 certificates

 


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