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诺华赛合成事业部门的质量标准

符合国际标准

我们的质量保证小组是严格按照 cGMP 标准来操作的;其它一些国际指标也是主要的质量参考体系,诸如 ICH Q7A, 欧洲体系 GMP ,以及美国标准 21 CFR 210, 21 CFR 211, 21 CFR 11 和当地的一些法律标准

所有的设施都已通过了政府权威机构的审核,如美国的FDA, 或当地权威机构( 如德国的“Bezirksregierung Köln”, 瑞士的 “Swissmedic”,法国的AFSSAPS-Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de Santé)等等。

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