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Finorga

Finorga 有两个经过 cGMP 认证的站点分别位于 Chasse sur RhôneMourenx, 是定制生产精细化工产品与活性药物成分的领导供应商。

服务包括分析、开发、质量和管理支持、危险评估等 ……

Finorga 可以根据客户的开发状态和质量体系要求来进行项目的有效管理,和世界范围内的制药公司保持着紧密的联系,从而获得了生命科学工业的一个声名显赫的名誉。

产品单元
Finorga 提供的服务范围远远超过它的两个多功能 cGMP 生产站点:它为 API 的工业生产提供了一个长期可靠的资源,生产能力从 5 公斤到数百吨的规模。

设备

生产/中试

  • 不锈钢反应器,从 100 升到 10,000 升
  • 玻璃内村的反应器,从 160 升到 6,000 升
  • 不锈钢蒸馏柱
  • 不锈钢氢化反应器,从 50 升到 1,500 升 – max. P.20 bar
  • 中试反应器从 50 升到 1,000 升,包括氢化反应器,低温可到 -90 °C 。
    清洗罐从 100 升到 1,500 升

色谱分离

  • 制备高效液相色谱:柱直径 Ø50-100 mm
  • 多柱色谱 / 模拟移动床色谱: Licosep® lab up to 6xØ50 mm, Licosep® 6xØ200 mm,Licosep® 6xØ590 mm

分离和干燥的不锈钢设备

  • 不锈钢干燥器,从 1,500 to 2,500 l
  • 惰性分离干燥器,从 Ø 1 to 1,6 m
  • 搅拌干燥过滤器,从 0,25 to 3 m2
  • 搅拌真空干燥器,从 100 to 1,600 升
  • 不锈钢或者耐酸涂层的干燥器,从 Ø 0,8 to 1,5 m

不锈钢终端设备

  • 压片机
  • 研磨机
  • 滤网设备
  • 压碎机
  • 微粉化处理设备

中试装置
Chasse-sur-Rhône
多功能中试装置可以实现工艺放大,提供 cGMP 标准下的临床报批和生产工艺研发所需的少量化合物。

装备有齐全的工艺工程 ( 低 / 高温 , 加氢反应 , 蒸馏 …) 和设备 ( 反应器从 100 升 to 1,000 升 , 洁净工作室等 …)
分批处理的产品数量级从 5 -100 公斤。

为了支持色谱技术开发,中试设备可以放大到 50 和 200 mm 直径的多柱色谱设备 ( 例如比较知名的 MCC, SMB, Varicol® 工艺 ).


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