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质量

质量和兼容性

在诺华赛集团,满足最高质量标准是一个必须:这是我们业务的一个基础,在我们的所有工作中我们都必须要满足最高的客户质量标准。
 
特别在制药工业中, cGMP 是最为重要的。 诺华赛集团的工作都是根据 cGMP 标准来建设和生产相应产品的。

我们提供的设备绝大部分都已成功的通过了 US FDA 认证 以及当地权威认证,如 AFSSAPS ,和德国的 “BezirksregierungKöln” 认证。

通过对大量客户的调查,诺华赛集团被公认为是一个具有高度兼容性、对项目极其负责的一个组织。

我们的多个站点都已经通过ISO 9001/14001认证。


质量兼容&技术服务:

  • 工艺优化和放大
  • 对于临床研究和商业化生产阶段提供 cGMP 生产
  • 工艺评估
  • 自控系统验证
  • 方法验证
  • 系统评估
  • 风险分析
  • 稳定性的研究
  • 定期事件服务 (DMF, 年报等 ,…)

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质量
 >Quality at Novasep Process
 >Quality at Novasep Synthesis
SHE
 
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