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市场-医药

诺华赛工艺事业部 为 医药工业 分子的分离,纯化和生产提供工艺开发和解决方案。

事实上,所有分子都能利用我们的技术来分离:

  • 中间体 / 高级中间体 / 活性药物中间体
  • 有治疗类物质

 

诺华赛工艺事业部提供

诺华赛工艺事业部为 医药行业 提供以下技术服务:

  • 纯化技术
    - 实验室和中试规模设备
    - 性能保证的工业系统
    -完全符合 cGMP / GAMP / 21 CFR part 11
  • 承接纯化服务
    - 临床前和临床 I 到 III 期产品的纯化
    - 工艺确认
    - 分离/纯化商业中间体和活性药物中间体

  诺华赛 致力于医药产品的开发和生产。

诺华赛工艺事业部专长

  • 分离 ( 手性物质,非对映异构体 ) 和纯化复杂的混合物
  • 控制"固体链": 粒径, 多形性 ( 活性药物中间体 )

诺华赛工艺事业部技术和技术秘诀

诺华赛工艺事业部 方法学

多年来,诺华赛工艺事业部在其实验室一直致力于 分离/纯化工艺的整体开发和优化 (实验室规模的可行性研究,然后中试放大,工艺确认,等等。)。诺华赛迅速地设计出正在研发中的化合物的有效色谱纯化工艺,使面向市场的时间最小化。并且,诺华赛还致力于为商业活性药物中间体或基因分子的有效成本控制开发第二代革命性创新工艺。

诺华赛工艺事业部设计,建造,安装并且认证生产设备,或承接纯化服务(从克级到数吨级)。诺华赛合成事业部也 具有整个产品合成和承接生产方面的能力。

成就

诺华赛工艺事业部在全世界已经安装了 1,000 多套从实验室到工业规模的纯化系统。

诺华赛工艺事业部在欧洲,美国和亚洲已经安装了多套活性药物中间体的生产装置。

诺华赛设计并委托加工了世界上第一套并且最大的连续色谱装置( SMB, Varicol® ),用于药物光学异构体的分离,包括 Keppra®, Cipralex®/Lexapro® 和其它化合物。

诺华赛工艺事业部的专长也在于为大量分子和活性药物中间体的研究开发提供技术支持及促成其投放市场『光学异构体如抗变应性的物质 Xyzal® ,抗抑郁病药 Cipralex®/Lexapro® ,广谱抗癌药 多烯紫杉醇 ,类固醇(多种应用),以及很多其它分子(胰岛素,抗生素,抗病毒药,抗排斥药等等)』。

参考

诺华赛工艺事业部的部分客户: Abbott, Astrazeneca, Avecia, Basf AG, Bayer AG, Biocon, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Cephalon, Inc., Daiichi Pharmaceuticals, Diosynth/Akzo Nobel, Eli Lilly, Finorga ,Glaxosmithkline, Janssen Pharmaceutica, Leo Pharmaceuticals, Lundbeck A/S, Merck & Co., Merck KGaA., Norsk Hydro, Novartis, Novo Nordisk, Peptisyntha, Pfizer, Pierre Fabre Santé, Roche, Sanofi Aventis, Schering AG, Shiseido Co., SK Corporation, Solvay, UCB Pharma.

现今 ,排名世界前20的医药集团,中等规模的医药和精细化学品公司以及一些生物技术公司,都是诺华赛工艺事业部 的客户。

核心竞争力
 
 
 
色谱
结晶
离子交换
蒸发
反应
危险化学
高能产品
早期服务
手性化学
全面化学服务
 


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